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Le test d'hygiène rapide COVID-19 est un test à flux latéral permettant de détecter la quantité d'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons de tampons nasaux antérieurs directement par les personnes soupçonnant d'être atteintes du COVID-19 dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes.
Le test peut être utilisé pour analyser des échantillons provenant de sujets asymptomatiques. Cet antigène se trouve généralement dans les échantillons prélevés par les voies respiratoires supérieures lors de la phase aiguë de l'infection. Des résultats positifs indiquent la présence d’antigènes viraux, mais des antécédents médicaux et d’autres diagnostics personnels sont nécessaires pour déterminer le statut infectieux. Des résultats positifs n'excluent pas la présence d'infections bactériennes ou une infection simultanée par d'autres virus. L'agent pathogène détecté peut ne pas être la cause exacte de la pathologie. Les résultats négatifs obtenus chez des sujets présentant des symptômes apparaissant depuis plus de sept jours doivent être traités comme probablement négatifs. Si cela se produit, demandez confirmation par analyse moléculaire.
Les résultats négatifs n’excluent pas l’infection par le SRAS-CoV-2. Le test rapide d’hygiène SARS-CoV-2 est utilisé comme support au diagnostic de l’infection par le SARS-CoV-2. L'utilité des tests indépendants effectués par des sujets de moins de 18 ans n'a pas été déterminée. Il est recommandé que les moins de 18 ans soient testés par un adulte.
Les résultats des tests sont lus visuellement dans un intervalle de 15 à 30 minutes successives, en fonction de la présence ou de l'absence de lignes colorées. Une ligne colorée avec une fonction de contrôle procédural apparaîtra toujours dans la zone de la ligne de contrôle, pour indiquer qu'une quantité suffisante de volume d'échantillon a été insérée et que l'absorption par la membrane s'est produite.
Performance clinique :
Sensibilité : 97,1 % (IC à 95 % : 93,1 %-98,9 %)
Spécificité : 99,5 % (IC à 95 % : 98,2 %-99,9 %)
Précision : 98,8 % (IC à 95 % : 97,6 %-99,5 %)
LOD : 1,6x102 TCID50/ml
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